Описание типовых схем  декларирования соответствия

 

 

1. Выбор схем оценки соответствия должен осуществляться с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей оценку соответствия. При выборе схем необходимо учитывать следующие основные факторы:

-степень потенциальной опасности продукции;

-чувствительность заданных показателей к изменению производственных факторов;

-статус заявителя (изготовитель, уполномоченное изготовителем лицо, продавец, поставщик);

-адекватность степени доказательств соответствия и затрат на проведение оценки соответствия целям технического регламента.

2. Схема подтверждения соответствия представляет собой набор действий, результаты которых используются для принятия решения о соответствии (несоответствии) продукции требованиям технического регламента.

Такими действиями считаются:

-анализ технической документации;

-идентификация, испытания продукции, исследования типа продукции;

-оценка производства, производственный контроль;

принятие декларации о соответствии техническим регламентам по единой форме, утвержденной Комиссией ТС (ЕАЭС);

-нанесение единого знака обращения продукции на рынке государств-членов ЕАЭС.

Анализ технической документации включает:

-анализ для идентификации продукции;

-анализ для определения пригодности технической документации для подтверждения соответствия.

3. Состав технической документации, подтверждающей соответствие продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС), устанавливается в конкретном ТР ЕАЭС (ТС), а в общем случае может включать:

-технические условия (при наличии);

-перечень взаимосвязанных с ТР стандартов, требованиям которых соответствует данная продукция;

-протоколы приемочных, приемо-сдаточных и других испытаний, проведенных заявителем и/или аккредитованными испытательными лабораториями (центрами), подтверждающие соответствие продукции требованиям ТР ЕАЭС (ТС);

-документы, подтверждающие безопасность продукции в соответствии с законодательными актами ЕАЭС и государств-членов ЕАЭС;

-сертификаты соответствия на системы менеджмента;

-сертификаты соответствия или протоколы испытаний на сырье, материалы;

-другие документы, подтверждающие безопасность продукции.

4. Исследование типа продукции проводится путем:

-исследования образца для запланированного производства как типового представителя продукции;

-анализа технической документации, испытания образца продукции или критических составных частей продукции.

Оценка производства может быть представлена:

-анализом состояния производства;

-сертификация системы менеджмента качества.

5. Производственный контроль проводится изготовителем для обеспечения стабильности соответствия выпускаемой продукции технической документации и требованиям ТР ЕАЭС (ТС).

6. Регистрация декларации о соответствии осуществляется по уведомительному принципу.

7. Контроль за продукцией, соответствие которой подтверждено декларацией о соответствии, осуществляется в рамках государственного контроля (надзора).

8. В целях предоставления заявителю права выбора наиболее приемлемой для него схемы подтверждения соответствия в ТР для конкретной продукции рекомендуется устанавливать несколько типовых схем, равнозначных по степени доказательности соответствия требованиям ТР с учетом условия их применения.

9. В зависимости от типовой схемы декларирования соответствия подтверждение соответствия в форме декларирования осуществляется на основании собственных доказательств и (или) доказательств, полученных с участием ОС, аккредитованной испытательной лабораторией, включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Евразийского экономического союза.

 Схема декларирования 1д.

 Схема 1д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрация декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

 Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

 Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

  С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует ее по уведомительному принципу.

 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 2д.

Схема 2д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- проведение испытаний партии продукции;

- принятие и регистрация декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся по выбору заявителя в испытательной лаборатории или аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 3д.

Схема 3д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрация декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства был стабильным и обеспечивал соответствие изготавливаемой продукции требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля.

С целью контроля соответствия продукции требованиям технического регламента заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 4д.

Схема 4д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации;

- проведение испытаний партии продукции (единичного изделия)

- принятие и регистрация декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения.

Заявитель формирует техническую документацию и проводит ее анализ.

Заявитель проводит испытания образцов продукции (единичного изделия) для обеспечения подтверждения заявленного соответствия продукции требованиям технического регламента. Испытания образцов продукции (единичного изделия) проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

Схема декларирования 6д.

Схема 6д включает следующие процедуры:

- формирование и анализ технической документации, в состав которой в обязательном порядке включается сертификат на систему менеджмента (копия сертификата), выданный органом по сертификации систем менеджмента, подтверждающий соответствие системы менеджмента требованиям, определенным в техническом регламенте;

- осуществление производственного контроля;

- проведение испытаний образцов продукции;

- принятие и регистрация декларации о соответствии;

- нанесение единого знака обращения;

- контроль за стабильностью функционирования системы менеджмента.

Заявитель предпринимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, формирует техническую документацию и проводит ее анализ с учетом того, что в техническом регламенте могут быть установлены один или несколько документов, на соответствие которым проводится сертификация системы менеджмента.

Заявитель обеспечивает проведение производственного контроля и информирует орган по сертификации систем менеджмента обо всех запланированных изменениях в системе менеджмента.

 Заявитель проводит испытания образцов продукции. Испытания образцов продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории.

 Заявитель оформляет декларацию о соответствии и регистрирует по уведомительному принципу.

 Заявитель наносит единый знак обращения, если иное не установлено техническим регламентом.

 Орган по сертификации систем менеджмента осуществляет инспекционный контроль за функционированием сертифицированной системы менеджмента.

При отрицательных результатах инспекционного контроля заявитель принимает одно из следующих решений:

- приостановить действие декларации о соответствии;

- отменить действие декларации о соответствии.

В Единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии, оформленных по единой форме заявителем вносится соответствующая запись.